贝达药业股份有限公司（以下简称“贝达药业”）近日重新向香港联合交易所有限公司递交了发行境外上市股份（H股）并在香港联交所主板挂牌上市的申请。这已经是贝达药业第四次冲刺港股，前三次均为到期未完成招股自动失效。此次募资将用于候选药物的研发活动、为潜在收购提供资金以及加强营销网络及市场扩张等。
在递表前不久，贝达药业刚经历一场眼科管线的临床挫折。8月17日，海外合作方EyePoint公布，双方合作开发的眼科药物EYP-1901（DURAVYU，伏罗尼布眼科植入剂），针对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的关键Ⅲ期LUGANO试验未达成预设主要终点。消息引发其A股股价震荡，贝达药业8月18日开盘20%跌停，单日市值蒸发近60亿元，后续股价继续震荡下行。
摆脱单品依赖 毛利率逐年下滑
贝达药业成立于2003年，致力于自主知识产权创新药物研究和开发，同时，集研发、生产、市场销售于一体，2016年11月7日，贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市，被称为“创新药第一股”。
贝达药业自首款产品实现商业化以来，已经连续多年实现盈利，据招股书，贝达药业总收入由2023年的24.56亿元增加至2025年的36.09亿元，复合年增长率为21.2%；2023年、2024年及2025年，经调整净利润保持相对稳定，分别为3.28亿元、3.298亿元及3.297亿元。2026年上半年实现营业收入19.76亿元，同比增长14.1%；经调整净利润为2.98亿元，同比增长97%。
首个产品盐酸埃克替尼（商品名“凯美纳”）于2011年7月上市，曾一度是贝达药业营收的主要来源，2016年至2020年，凯美纳的销售额占贝达药业营收比例超过96%。随着专利到期，2026年仿制药正式获批上市，叠加多年医保降价，产品收入进入下行通道。
近年来，贝达药业逐步摆脱了单品依赖，现已拥有九款商业化药物，包括五款1类创新药物、两款生物类似药及两款合作经销产品，覆盖肺、肾癌、乳腺癌等治疗领域。
包含盐酸埃克替尼在内的EGFR TKI药物占药品销售总收入的比例逐年下降。据招股书，2023年-2025年，EGFR TKI药物（包括埃克替尼及贝福替尼）所产生的收入分别为16.17亿元、15.53亿元、17.22亿元，占总营收的比例分别为66.9%、55.0%、48.1%。2025年较2024年EGFR TKI药物的销售收入增长主要由于贝福替尼的销量增加。2026年上半年，EGFR TKI药物的销售收入为8.11亿元，同比下滑6%，占药品销售总收入的41.3%，主要由于埃克替尼的销量减少。
ALK TKI药物的收入由2023年的5.76亿元增加至2025年11.82亿元，2026年上半年，实现销售收入6.83亿元，同比增长25%。抗VEGF抗体药物（贝伐珠单抗注射液）的收入由2023年的2.18亿元增加至2025年5.10亿元，2026年上半年，实现销售收入2.92亿元，同比增长15%。
随着产品收入结构的变化，仍处于市场渗透早期阶段且利润率相对较低的新上市产品收入占比提升，而利润率较高的EGFR TKI药物的收入贡献相较ALK TKI药物及其他药物等利润率较低的产品有所下降。贝达药业的毛利率也在逐年下滑，2023年-2025年及2026年上半年的毛利率分别为82.7%、80.5%、78.3%、75.1%。
眼科创新药临床数据未达预期
作为创新药研发企业，贝达药业的研发投入呈下降趋势，销售费用却不断攀升。2023年-2025年及2026年上半年，研发投入（包括研究及开发开支以及开发成本）分别为10.02亿元、7.17亿元、5.74亿元、2.31亿元；同期，销售及分销开支分别为8.54亿元、10.94亿元、12.98亿元、6.82亿元，占总收入的比例分别为34.8%、37.8%、36.0%、34.5%。
目前，贝达药业已经实现商业化的产品全部集中于肿瘤赛道，另还有15款候选药物，其中，EYP-1901作为贝达药业正式进入眼科治疗领域的产品，且在贝达药业众多候选药物中研发进度靠前，被市场视为贝达药业打造非肿瘤增长引擎的标志性产品。不过，因为该药的关键Ⅲ期临床试验未达主要终点，短期内商业化预期降温，也引发了贝达药业股价震荡。
8月17日，贝达药业发布公告披露，合作伙伴EyePoint公布了其在研伏罗尼布眼科制剂EYP-1901玻璃体内植入剂治疗湿性年龄相关性黄斑变性开展的两项关键Ⅲ期临床试验中的首项试验LUGANO的数据。结果显示，本次研究未达成预设主要终点，DURAVYU未实现相对于阿柏西普的非劣效。
8月18日、19日两个交易日，贝达药业股价累计下跌约26.5%，市值蒸发78.23亿元。贝达药业表示，鉴于DURAVYU的LUGANO关键性Ⅲ期临床试验完整数据集未达到预设主要终点，该项目后续临床推进、注册申报及商业化进程存在不确定性。
9月1日，贝达药业收于49.62元/股，跌幅1.7%，总市值210.06亿元，较8月17日收盘时296.84亿元的总市值跌去近30%。
新京报记者 刘旭
校对 杨利
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